Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - rosuvastatin calcium - 노란색의 원형필름코팅정제 - 1정(144mg)중 - 1정(144mg)중,로수바스타틴칼슘,ep,5.2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

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union korea pharm co. ltd., - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정(144mg)중 - 1정(144mg)중,로수바스타틴칼슘,ep,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

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union korea pharm co. ltd., - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형필름코팅정제 - 1정(288mg)중 - 1정(288mg)중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

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union korea pharm co. ltd., - naftopidil - 황백색~담황색의 원형 정제 - 이 약 1정(335mg)중 - 이 약 1정(335mg)중,나프토피딜,jp,75.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 전립선 비대증에 의한 배뇨 장애

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union korea pharm co. ltd., - glutathione (reduced) - 무색투명한 바이알에 흰색의 다공성 고체가 든 주사제 - 이 약 1 바이알 중 - 이 약 1 바이알 중,글루타티온(환원형),kp,600,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

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union korea pharm co. ltd., - glutathione (reduced) - 무색투명한 바이알에 흰색의 다공성 고체가 든 주사제 - 이 약 1바이알 중 - 이 약 1바이알 중,글루타티온(환원형),kp,1200,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

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union korea pharm co. ltd., - theobromine - 흰색분말이 충진된 상부 농황색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1 캡슐(381.8 mg) 중 - 1 캡슐(381.8 mg) 중,테오브로민,ep,300.0,밀리그램 - [222]진해거담제 - 하기 질환으로 인한 기침의 완화 1) 비염, 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루 2) 급·만성기관지염

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union korea pharm co. ltd., - tobramycin/dexamethasone - 투명 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액 - 1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증 : ㆍ 포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소양성 및 음성 균포함), 페니실린내성균 등 ㆍ 일부 a군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균 ㆍ 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라 모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스 인플루엔자균,헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속 2. 다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환 : 표재성 세균감염, 안검 및 안구 결막ㆍ각막ㆍ안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질 ㆍ 방사선 ㆍ 열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해

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union korea pharm co. ltd., - l-ornithine-l-aspartate hydrate - 무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 - 다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변

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union korea pharm co. ltd., - 흰색의 수평으로 3겹 주름이 있는 직사각형 본체에 코편이 있고, 양측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 - 일상생활에서 비말감염을 예방